Bild für Artikel mit dem Titel FDA genehmigt erstes Medikament seiner Art für schwere Alopezie

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Menschen mit einer schweren Form der Glatzenbildung steht nun eine bedeutende Behandlungsoption zur Verfügung. Am Montag die Food and Drug Administration genehmigt Baricitinib zur Behandlung von Alopecia areata. Das Medikament, das als Tablette eingenommen wird, ist das erste seiner Art zur Behandlung der Autoimmunerkrankung, obwohl es bereits häufig für andere Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis eingesetzt wird.

Alopecia areata wird durch ein überaktives Immunsystem verursacht, das Haarfollikelzellen angreift. Haarausfall tritt typischerweise vor dem 40. Lebensjahr auf, und die Symptome können von periodischem Verlust von Haarpartien auf der Kopfhaut bis hin zu dauerhaftem Haarausfall am ganzen Körper reichen. Es ist Gedanke 7 Millionen Menschen in den USA betreffen

Alopecia areata ist nicht heilbar. Aktuelle Behandlungen umfassen Steroide, Minoxidil (der Wirkstoff in Rogaine und anderen Haarwachstumsprodukten) und Phototherapie. Diese Behandlungen können bei manchen Menschen neues Haarwachstum stimulieren, verhindern aber nicht unbedingt zukünftigen Haarausfall und sind in schweren Fällen weniger wirksam. In den letzten Jahren haben Wissenschaftler untersucht, ob eine bestehende Klasse von Medikamenten, die als JAK-Inhibitoren bekannt sind – einschließlich Baricitinib – in der Lage sein könnte, die Aspekte des Immunsystems, die fälschlicherweise die Haarfollikel dieser Personen angreifen, besser zu blockieren.

In zwei großen Phase-III-Studien veröffentlicht Anfang dieses Jahres, Patienten mit schwerer Alopecia areata, die mit Baricitinib behandelt wurden erfahren größeres Haarwachstum als diejenigen, die ein Placebo erhielten. Bei denjenigen, denen die höchste Dosis verabreicht wurde, gewann etwa ein Drittel einen großen Teil ihrer Haare zurück (Vorher-Nachher-Bilder können sein gesehen hier). Menschen, die das Medikament einnahmen, hatten ein größeres Risiko für unerwünschte Ereignisse wie Akne, Gewichtszunahme und bestimmte Infektionen, die häufige Komplikationen bei immunsuppressiven Medikamenten sind. Sonstiges Forschung hat vorgeschlagen, dass Menschen diese Medikamente einnehmen müssen, um ihr Haarwachstum aufrechtzuerhalten.

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Baricitinib wurde von Eli Lilly entwickelt und wird zur Behandlung anderer immunbedingter Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis eingesetzt. Es wurde sogar zur Behandlung von schwerem Covid-19 eingesetzt. Jetzt ist es die erste spezialisierte und systemische Behandlung für Alopecia areata (caDerzeitige Behandlungen dafür sind Off-Label und typischerweise topisch, um lokalen Haarausfall zu behandeln, aber dies wäre zur Behandlung gedacht Haarverlust irgendwo am Körper). Es wird weiterhin unter dem Markennamen Olumiant vertrieben.

„Der Zugang zu sicheren und wirksamen Behandlungsoptionen ist für die beträchtliche Anzahl von Amerikanern, die von schwerer Alopezie betroffen sind, von entscheidender Bedeutung“, sagte Kendall Marcus, Direktor der Abteilung für Dermatologie und Zahnmedizin im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, in einer Erklärung. „Die heutige Zulassung wird dazu beitragen, einen erheblichen ungedeckten Bedarf an Patienten mit schwerer Alopecia areata zu decken.“

Obwohl Baricitinib möglicherweise der erste JAK-Hemmer war, der für Alopecia areata zugelassen wurde, ist es unwahrscheinlich, dass er der letzte ist. Klinische Versuche anderer bestehender und neu entwickelter JAK-Hemmer sind im Gange.

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