Ein Arzneimittelhersteller setzt sich jetzt offiziell für den Verkauf einer rezeptfreien Antibabypille in den USA ein vorhandenes Verhütungsmittel. Der Schritt erfolgt inmitten der laufenden Bemühungen der Republikanischen Partei, die reproduktiven Rechte von Frauen auf staatlicher Ebene einzuschränken.
Mehr als 60 % der Frauen zwischen 15 und 49 Jahren sind es geschätzt regelmäßig irgendeine Form der Empfängnisverhütung anwenden, wobei etwa 12 % die Pille einnehmen. Aber viele medizinische Organisationen und sogar Gesetzgeber haben dies getan genannt dass die Pille und andere Formen der hormonellen Empfängnisverhütung frei verkäuflich sind, mit dem Argument, dass die Notwendigkeit einer Verschreibung eine Zugangsbarriere darstellt. Der Hauptgrund dafür, dass Antibabypillen verschreibungspflichtig sind, besteht darin, dass diese Behandlungen das Risiko seltener, aber schwerwiegender Gesundheitsprobleme wie Blutgerinnsel erhöhen können und dass Ärzte Patienten, die für diese Risiken am anfälligsten sind, am besten aussortieren können. Befürworter haben kontert, dass Selbsttests ausreichen sollten, um eine OTC-Version der Pille so sicher und wirksam für berechtigte Patienten zu halten, wie sie es derzeit ist. Und das sind die gleichen Argumente, die das in Frankreich ansässige Pharmaunternehmen gegenüber der FDA vorbringt.
„Vor mehr als 60 Jahren haben verschreibungspflichtige Antibabypillen in den USA Frauen in die Lage versetzt, zu planen, ob und wann sie schwanger werden möchten. Die Umstellung einer sicheren und wirksamen verschreibungspflichtigen Antibabypille auf OTC wird noch mehr Frauen und Menschen helfen, ohne unnötige Hindernisse Zugang zu Verhütungsmitteln zu erhalten“, sagte Frédérique Welgryn, Chief Strategic Operations and Innovation Officer bei HRA Pharma, in a Stellungnahme Montag.
Das Unternehmen fordert die FDA ausdrücklich auf, die Kennzeichnung des Medikaments Opill zu ändern, einem Verhütungsmittel, das nur aus Gestagen besteht und täglich eingenommen wird. Der Umzug erfolgt angesichts der jüngsten Entscheidung des Obersten Gerichtshofs das bundesstaatliche Recht auf eine Abtreibung, das von verankert war, abzustreifenReh gegen Wade. Aber der Zeitpunkt der Bewerbung war unabhängig Zu der Entscheidung hat sich das Unternehmen laut Associated Press geäußert. Typischerweise beantragen Unternehmen den erweiterten Einsatz eines Medikaments erst, nachdem sie über mehrere Jahre relevante Daten gesammelt haben.
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Auch wenn der Antrag lange auf sich warten ließ, scheint die anstehende Entscheidung der FDA folgenreicher denn je zu sein. Da die Abtreibungsbehandlung in etwa der Hälfte des Landes stark oder vollständig eingeschränkt sein wird, kann das Leben der Menschen von einer zuverlässigen, zugänglichen Empfängnisverhütung abhängen. Und einige GOP-Gesetzgeber oder Kandidaten haben bereits begonnen, die Idee zu erwägen, nach der Verwendung von zu gehen Empfängnisverhütungsprodukte, möglicherweise durch die Einschränkung der Abdeckung verschreibungspflichtiger Medikamente durch öffentliche Kostenträger wie Medicaid.
Mindestens ein weiteres Unternehmen wird voraussichtlich noch in diesem Jahr die Zulassung seiner eigenen OTC-Pille beantragen, so die New York Times, während die Entscheidung der FDA über den Antrag von HRA Pharma innerhalb der nächsten 10 Monate eintreffen könnte.