Ein kürzlich zugelassenes vorbeugendes Migräne-Medikament namens Atogepant (Marke Qulipta) scheint selbst in den schwierigsten Fällen zu helfen, wie vorläufige Untersuchungen aus dieser Woche ergaben. Die Studie zeigte, dass Patienten, die auf andere Behandlungen nicht angesprochen hatten, merklich weniger Tage damit verbrachten Migräne unter Atogepant als diejenigen, die ein Placebo erhielten. Die Food and Drug Administration erweiterte diesen Monat den Verwendungszweck des Medikaments und genehmigte es für Erwachsene mit chronischer Migräne.

Atogepant wurde von der Firma Abbvie entwickelt und wird unter dem Markennamen Qulipta vertrieben. Es ist Teil einer relativ neuen Klasse von Migräne-Medikamenten, die Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP)-Inhibitoren genannt werden. CGRP ist ein Protein, das eine Schlüsselrolle bei der Auslösung und Aufrechterhaltung von Migräne und anderen chronischen Arten von Kopfschmerzen spielt. Die Pille wurde erstmals im Jahr 2021 von der FDA zugelassen, um episodische Migräne zu verhindern, definiert als das Auftreten von Migräne oder migräneähnlichen Kopfschmerzen an durchschnittlich vier bis 14 Tagen im Monat.

Im großangelegte klinische Studien von den Personen mit episodischer Migräne, die seine Zulassung erhielten, reduzierte Atogepant die Anzahl der Tage mit Migräne im Vergleich zu Placebo merklich (etwa zwei Tage weniger bei den höchsten Dosen). Diese neue Studie, die diese Woche auf der 75. Jahrestagung der American Academy of Neurology vorgestellt wurde, untersuchte speziell die Daten von Menschen mit episodischer Migräne, die auf andere Medikamente nicht angesprochen hatten.

An der Studie nahmen rund 300 Personen mit episodischer Migräne teil, die mindestens zwei verschiedene Klassen präventiver Migränemedikamente ausprobiert hatten. Etwa die Hälfte erhielt täglich 60 Milligramm Atogepant (die höchste zugelassene Dosis), während die andere Hälfte ein Placebo erhielt. Beide Gruppen verzeichneten eine Verringerung der Migränetage, aber diejenigen unter Atogepant erlitten im Vergleich zu Placebo im Durchschnitt etwa zwei Migränetage weniger. Das Medikament schien auch sicher und gut verträglich zu sein, wobei die häufigsten Nebenwirkungen Verstopfung und Übelkeit waren, die bis zu 10 % der Patienten betrafen.

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„Diese Ergebnisse sind aufregend, da Migräne lähmend sein kann und diese Behandlung zu weniger Tagen mit Migräne bei Menschen führte, die bereits bis zu vier andere Arten von Medikamenten zur Vorbeugung von Migräne ausprobiert hatten und entweder keine Besserung hatten oder Nebenwirkungen hatten, die alle Vorteile überwogen “, sagte Studienautorin Patricia Pozo-Rosich, Forscherin am Universitätskrankenhaus Vall d’Hebron in Barcelona, ​​Spanien, in a Stellungnahme veröffentlicht von der American Academy of Neurology.

Die neuen Erkenntnisse müssen noch in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht werden, was ein wichtiger Teil des wissenschaftlichen Prozesses ist. Aber sie kommen frisch auf den Fersen anderer neuer guter Nachrichten für den Hersteller des Medikaments. Anfang der Woche, die FDA einverstanden um die Angabe von atogepant auf der Grundlage von zu erweitern positive Phase-3-Studiendaten. Es ist jetzt für die Prävention von episodischer und chronischer Migräne zugelassen, definiert als Migräne für 15 oder mehr Tage im Monat. Das Medikament wird als tägliche 60-Milligramm-Dosis für diejenigen zugelassen, die es einnehmen, um chronischer Migräne vorzubeugen.

Obwohl Atogepant und andere CGRP-Medikamente die Migränebehandlung wirklich zum Besseren verändert haben, haben sie leider einen hohen Verkaufspreis. Ohne Versicherung kann Atogepant mehr als 1.000 US-Dollar pro Monat kosten, obwohl einige andere CGRP-Medikamente weniger kosten. Und zumindest einige potenzielle Patienten haben gemeldete Schwierigkeit bei der Übernahme dieser Medikamente.