Die Heilkräfte von Poop können jetzt offiziell in einer schmackhafteren Pille vorliegen. Diese Woche genehmigte die Food and Drug Administration das Medikament Vowst, eine orale Kapsel, die mit nützlichen Bakterien aus menschlichen Fäkalien gefüllt ist. Das Medikament soll wiederkehrende Infektionen behandeln Clostridioides difficile durch Ausgleich des Darmmikrobioms.

Während uns bestimmte Bakterien und andere Mikroorganismen regelmäßig krank machen, gibt es in unserem Körper noch viel mehr Arten, die entweder harmlos oder sogar hilfreich sind. Die Umgebungen, in denen diese Passagiermikroben leben, werden als Mikrobiome bezeichnet, und das Darmmikrobiom gilt als besonders wichtig für unsere Gesundheit. Es gibt immer noch vieles, was wir über das Darmmikrobiom nicht verstehen. Aber wir wissen, dass Menschen einem höheren Risiko für Gesundheitsprobleme ausgesetzt sein können, wenn die Bakterienmischung in ihrem Darm durch Dinge wie eine Antibiotikabehandlung irgendwie verändert wird, einschließlich C. difficile Infektionen.

Diese Bakterien vermehren sich im Darm und setzen Toxine frei, die Symptome wie Durchfall, Bauchschmerzen und Fieber verursachen. Obwohl die Infektion mit Antibiotika behandelt werden kann, kehren die Bakterien oft früh genug zurück, was zu einem erneuten Auftreten führt C. difficile. Es wird angenommen, dass fast eine halbe Million Amerikaner diese Infektionen jährlich erleiden, so die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, und etwa einer von sechs erlebt wiederholte Anfälle. Die Infektion tritt häufig in Krankenhäusern auf und kann für Personen mit höherem Risiko sehr gefährlich sein Gruppen wie ältere oder immungeschwächte Personen.

Wissenschaftler haben gezeigt, dass es möglich ist, das Darmmikrobiom einer Person effektiv zurückzusetzen, indem man es direkt über den Kot eines gesunden Spenders transplantiert – ein Verfahren, das als fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) bekannt ist. Wissenschaftler versuchen immer noch, sie zu finden die besten Verwendungen für FMT, aber es scheint besonders wirksam zu sein, um Rezidive zu stoppen C. difficile.

Es gibt noch viele Herausforderungen FMT jedoch zu einer leicht zugänglichen und praktikablen Behandlung zu machen. Dazu gehört der Unbehagensfaktor, den potenzielle Patienten bei der Durchführung empfinden könnten da die Transplantation in der Regel über einen Einlauf oder eine Darmspiegelung durchgeführt wird. Einige Wissenschaftler haben jedoch getestet, ob Sie immer noch die Vorteile von FMT nutzen können, wenn Sie stattdessen Kapseln einnehmen, die diese gespendeten Bakterien enthalten. Am Mittwoch hat die FDA die erste derartige Behandlung für den kommerziellen Einsatz zugelassen: Vowst, das von den Unternehmen Seres Therapeutics Inc und Nestlé Health Science gemeinsam entwickelt wurde.

„Die heutige Zulassung bietet Patienten und Gesundheitsdienstleistern eine neue Möglichkeit, Rückfälle zu verhindern C. difficile Infektion“, sagte Peter Marks, Direktor des Zentrums für die Bewertung und Forschung von Biologika der FDA, in a Stellungnahme. „Die Verfügbarkeit eines fäkalen Mikrobiota-Produkts, das oral eingenommen werden kann, ist ein bedeutender Schritt nach vorne, um die Patientenversorgung und den Zugang für Personen zu verbessern, die diese potenziell lebensbedrohliche Krankheit erlebt haben.“

Das Medikament wurde auf der Grundlage von zwei in den USA und Kanada durchgeführten Studien zugelassen, darunter eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. In dieser Studie hatten diejenigen, denen Gelübde gegeben wurde, eine wesentlich geringere Wahrscheinlichkeit, eine weitere Episode von zu haben C. difficile nach Antibiotikabehandlung als die Placebogruppe in den nächsten 8 Wochen (12,4 % im Vergleich zu 39,8 %).

Häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung in diesen Studien waren Blähungen, Müdigkeit, Verstopfung, Schüttelfrost, und Durchfall. Die Spender werden vorher auf mögliche schädliche Keime untersucht, aber die FDA weist darauf hin, dass Vowst immer noch ein Infektionsrisiko darstellen könnte. Die Behandlung könnte auch potenzielle Allergene enthalten, aber ihr tatsächliches Allergierisiko ist derzeit nicht bekannt.

Vowst wird für Personen über 18 Jahren zugelassen und soll in Verbindung mit Antibiotika verwendet werden, um einen Rückfall zu verhindern C. difficile Infektionen. Es werden drei Tage lang täglich vier Kapseln auf einmal eingenommen. Die Hersteller planen, die behördliche Zulassung auch in Kanada zu beantragen.